Четвер, 23.11.2017, 12:50
Люди, які зайняті поверненням здоров'я інших людей, виявляючи дивне єднання майстерності і людяності, стоять вище всіх великих на цій землі.
Вольтер
Головна » Интернет-Аптека » Онкология

Элоксатин конц. д/р-ра д/инф. Оксалиплатин 50 мг фл. 10мл

Рейтинг: 5.0/156
77.00€
Купити зараз
Элоксатин конц. д/р-ра д/инф. Оксалиплатин 50 мг фл. 10мл.

Фармакологическая группа:
Противоопухолевое лекарственное средство.

Действующее вещество:
Оксалиплатин.

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакодинамика:
Элоксатин - производное платины, является противоопухолевым препаратом, в молекулярной структуре которого атом платины создает комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Оксалиплатин обладает довольно широким спектром цитотоксического действия, проявляя активность in vivo и in vitro на различных моделях злокачественных образований, которые устойчивы к цисплатину.
Механизм действия Оксалиплатина обусловлен его взаимодействием с ДНК, которое осуществляется с образованием межспиральных и внутриспиральных мостиков и угнетением синтеза ДНК.

Фармакокинетика:
In vivo действующее вещество препарата Оксалиплатин активно биотрансформируется и не выявляется в плазме крови уже после 2-часовой инфузии (в дозе 85мг/м2). 15% входящей в его состав платины присутствуют в крови, 85% быстро распределяются в тканях или выводятся с мочой. Платина, которая связывается с альбумином, в течение первых 48 часов, выводится почками.
Около 54% общей дозы препарата обнаруживают, на пятый день, в моче и менее 3% дозы в кале.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
При проведении терапии пациентам с почечной недостаточностью наблюдалось значительное понижение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч, совместно со статистически значимым снижением Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой формы почечной недостаточности на клиренс платины, в настоящее время, не изучено.

Показания к применению:
- Монотерапия диссеминированного колоректального рака или в сочетании с 5-фторурацилом/фолиниевой кислотой.
- Вторая линия терапии при раке яичников.
- Адъювантная терапия злокачественной опухоли ободочной кишки III стадии (С по Дьюку) после радикального удаления первичной опухоли в сочетании с 5-фторурацилом/фолиниевой кислотой.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к препарату Элоксатин.
- Детский возраст до 18 лет.
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Миелосупрессия при количестве нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100000/мкл, до назначения первого курса лечения.
- Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин).
- Периферическая сенсорная невропатия, протекающая с функциональными нарушениями, до назначения первого курса лечения.

Способ применения:
Лекарственное средство Элоксатин назначают только пациентам, достигшим возраста 18 лет, в виде внутривенных инфузий, проводимых в течение 2-6 часов.
При назначении препарата Элоксатин гипергидратация не требуется.
При комбинированном лечении с 5-фторурацилом, введение Элоксатина должно предшествовать назначению 5-фторурацила.
Адъювантная терапии рака толстой кишки:
Доза лекарственного средства составляет 85мг/м2.
Введение в виде инфузии проводят 1 раз в 14 дней.
Всего проводят 12 циклов лечения.
Диссеминированный колоректальный рак:
Доза лекарственного средства составляет 85мг/м2.
Введение в виде инфузии проводят 1 раз в 14 дней в виде монотерапии или в сочетании с 5-фторурацилом.
Рак яичников:
Доза лекарственного средства составляет 85мг/м2.
Введение в виде инфузии проводят 1 раз в 14 дней в виде монотерапии или в сочетании с прочими химиотерапевтическими лекарственными средствами.
Повторное введение препарата Элоксатин допустимо проводить только при числе нейтрофилов более 1500/мкл и тромбоцитов более 50000/мкл.
Коррекция доз:
Назначение следующего цикла терапии откладывают до нормализации лабораторных показателей, при количестве нейтрофилов менее 1500/мкл и/или тромбоцитов менее 50000/мкл.
Рак яичников и диссеминированный колоректальный рак:
При нейтропении 3-4 степени (число нейтрофилов менее 1000/мкл), при тромбоцитопении 3-4 степени (число тромбоцитов менее 50000/мкл), при диарее (по шкале ВОЗ 4 степени токсичности), при появлении боли (признак нейротоксичности), которая продолжается более чем 7 дней, при парестезии, протекающей без функциональных нарушений, которая сохраняется до следующего цикла лечения при последующих введениях Элоксатина его дозу снижают с 85мг/м2 до 65мг/м2.
Адъювантное лечение колоректального рака:
При нейтропении 3-4 степени (число нейтрофилов менее 1000/мкл), при тромбоцитопении 3-4 степени (число тромбоцитов менее 50000/мкл), при диарее (по шкале ВОЗ 4 степени токсичности), при появлении боли (признак нейротоксичности), которая продолжается более чем 7 дней, при парестезии, протекающей без функциональных нарушений, которая сохраняется до следующего цикла лечения при последующих введениях Элоксатина его дозу снижают с 85мг/м2 до 75мг/м2.
При проведении комбинированной терапии дозу препарата снижают до 75мг/м2, в дополнение к рекомендованному снижению дозы 5-фторурацила.
При появлении острой гортанно-глоточной дизестезии у пациентов, во время проведения 2-часовой инфузий или в течение нескольких часов после нее, назначают следующее введение препарата на протяжении 6 часов.
Введение препарата Элоксатин должно быть отменено при парестезии, протекающей с функциональными нарушениями, которая сохраняется до следующего цикла лечения. Терапия может быть продолжена при снижении выраженности симптомов нейротоксичности, наблюдающихся после отмены Элоксатина.
Терапия Элоксатином должна быть приостановлена при проявлениях стоматита и/или мукозитов второй и большей степени токсичности, до их нормализации или снижения токсичности до первой степени.
При легкой степени нарушения функции почек корректировка дозы Элоксатина не требуется.
Терапия пациентов с умеренной степенью нарушения функции почек может быть назначена с рекомендованной дозы только под тщательным контролем функции почек.
Данных о применении Элоксатина у пациентов с выраженными нарушениями функции почек нет.
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Достоверных данных о применении Элоксатина у больных с выраженными нарушениями функции печени нет.
Монотерапия пациентов в возрасте старше 65 лет, а также комбинированная терапия с 5-фторурацилом аналогична лечению более молодых пациентов.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции:
- сыпь на кожных покровах (в особенности крапивница);
- ринит;
- конъюнктивит;
- бронхоспазм;
- артериальная гипотензия;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок.
Центральная и периферическая нервная система:
- периферическая сенсорная невропатия;
- головная боль;
- нарушения чувствительности;
- астения;
- менингизм;
- головокружение;
- бессонница;
- депрессия;
- дизартрия;
- повышенная нервозность.
Функциональные нарушения являются возможными проявлениями сенсорного повреждения. Риск возможных функциональных нарушений при общей дозе Элоксатина около 850мг/м2 (проведение 10 циклов лечения) составляет около 10% и достигает 20% при общей дозе 1020мг/м2 (проведение 12 циклов лечения).  
Нейротоксичность лекарственного средства Элоксатин дозозависимая. Причиной симптомов сенсорной невропатии чаще всего является холод. Продолжительность данных симптомов, которые обычно купируют в промежутке между циклами, удлиняется в зависимости от общей дозы Элоксатина.
Степень тяжести неврологических проявлений, как правило, снижается, или проходит полностью после прекращения лечения.
У 3% пациентов через 3 года после окончания терапии наблюдались локальные устойчивые парестезии умеренной интенсивности (2,3%), или парестезии, которые влияли на функциональную активность (0,5%).
Во время лечения с использованием препарата Элоксатин наблюдались острые нейросенсорные проявления, обычно возникающие на протяжении нескольких часов после проведения инфузии и чаще всего провоцируемые холодом, такие как:
- дизестезия;
- преходящая парестезия или гипестезия;
- острый синдром гортанно-глоточной дизестезии, который проявлялся субъективным ощущением дисфагии и одышки, бронхоспазмом или же спазмом гортани (в 1-2% случаев);
- спазмы мышц челюсти;
- дизартрия и чувство давления в грудной клетке;
- дизестезия языка.
Увеличение последующего времени инфузии позволяет снизить частоту данного синдрома.
Обычно, данные симптомы быстро купировались назначением антигистаминных и бронхолитических лекарственных средств или проходили сами, без применения медикаментозного лечения.
Система кроветворения:
- лейкопения;
- анемия;
- нейтропения;
- лимфопения;
- тромбоцитопения;
- фебрильная нейтропения (в том числе 3-4 степени);
- сепсис, развивающийся на фоне нейтропении;
- иммунная тромбоцитопения;
- гемолитическая анемия;
- гемолитический уремический синдром.
Сердечно-сосудистая система:
- боль за грудиной;
- тромбофлебит глубоких вен;
- носовые кровотечения;
- артериальная гипертензия;
- тромбоэмболия легочных артерий.
Система пищеварения:
- тошнота;
- диарея;
- рвота;
- стоматит;
- боли в области желудочно-кишечного тракта;
- мукозит;
- запор;
- повышение уровня щелочной фосфатазы;
- потеря аппетита;
- повышение уровня активности печеночных ферментов;
- повышение содержания билирубина, лактатдегидрогеназы;
- диспепсия;
- икота;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- кишечная непроходимость;
- колит, в том числе псевдомембранозный колит.
Система дыхания:
- одышка;
- кашель;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- ринит;
- фиброз легких.
Костно-мышечная система:
- боль в спине;
- артралгия;
- боль в костях.
Мочеполовая система:
- дизурия;
- гематурия;
- острый канальцевый некроз;
- острая почечная недостаточность;
- острый интерстициальный нефрит.
Органы слуха и зрения:
- нарушения зрения;
- конъюнктивит;
- выпадение полей зрения;
- транзиторное понижение остроты зрения;
- понижение слуха;
- глухота;
- неврит слухового нерва.
Кожные покровы:
- алопеция;
- высыпания на кожных покровах;
- шелушение кожи стоп и ладоней;
- эритематозные высыпания;
- нарушения структуры ногтей;
- повышенная потливость.
Местные реакции:
- боли и воспалительные процессы в месте введения лекарственного средства Элоксатин.
Лабораторные показатели:
- гипокалиемия;
- нарушения концентрации глюкозы и натрия в сыворотке крови;
- повышение содержания креатинина.
Прочие:
- повышение температуры тела;
- увеличение массы тела;
- повышенная усталость;
- нарушения вкуса.

Передозировка:
Симптомы:
- Усиление побочных эффектов лекарственного средства Элоксатин.
Терапия:
- Антидота к Элоксатину нет.
- Симптоматическая терапия.
- Постоянный контроль состояния пациента (в том числе гематологический).

Применение в период беременности и кормления грудью:
Назначение препарата Элоксатин во время беременности или кормления грудью противопоказано. При проведении терапии Элоксатином необходимо использовать надежные средства контрацепции.

Применение у детей:
Назначение препарата Элоксатин пациентам до 18 лет противопоказано.

Особенности применения:
Проведение терапии препаратом Элоксатин возможно только в специализированных отделениях онкологии квалифицированным врачом-онкологом.
Для своевременного выявления токсических осложнений, во время проведения терапии, необходимо постоянно контролировать состояние больного.
Перед каждой инфузией Элоксатина, а также регулярно 1 раз в 7 дней, следует проводить исследование периферической крови, а также контролировать показатели функции печени и почек.
Следует проводить неврологические тесты для своевременного выявления симптомов нейротоксичности, перед каждой инфузией Элоксатина и на протяжении всей терапии.
Пациентам следует сообщить о возможности сохранения устойчивых симптомов периферической сенсорной невропатии по завершении курса терапии. Умеренные локальные парестезии с функциональными нарушениями могут проявляться в течении 3 лет после окончания адъювантной терапии.  
Во время проведение  терапии возникновение респираторных симптомов, таких как: диспноэ, сухой кашель, хрипы в легких, легочные инфильтраты, служит причиной для прекращения терапии, до исключения развития интерстициального пневмонита.
Непроходимость кишечника, дегидратация, паралитический илеус, почечная недостаточность, гипокалиемия, метаболический ацидоз могут быть последствием выраженной рвоты или диареи, в особенности при комбинированной терапии с 5-фторурацилом.
Следует контролировать пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе на другие соединения платины, на возможное наличие аллергических проявлений.
При возникновении реакции на Элоксатин, подобной анафилактической, введение лекарственного средства следует немедленно прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
В случае развития дальнейших аллергических проявлений терапия Элоксатином противопоказана.
При экстравазации, введение лекарственного средства Элоксатин следует немедленно прекратить с назначением местного симптоматического лечения и ввести оставшуюся дозу препарата в другую вену.
При назначении терапии препаратом Элоксатин необходимо следовать всем рекомендованным инструкциям по применению цитотоксических лекарственных средств.
При попадании порошка препарата, его концентрата или приготовленного раствора для инфузий на слизистые оболочки или кожные покровы, их следует немедленно промыть водой.

Способность препарата влиять на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами:
Возможные нарушения со стороны зрения, особенно преходящая потеря зрения (проходит после отмены лечения) могут быть опасны для пациентов принимающих терапию препаратом Элоксатин при управлении транспортными средствами, а также при работе с другими механизмами.  

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном назначении Элоксатина с эритромицином, гранисетроном, салицилатами, натрия вальпроатом, паклитакселом, значимого изменения связывания оксалиплатина (in vitro) с белками плазмы крови не отмечалось.
Лекарственное средство Элоксатин несовместимо с 0,9% раствором хлорида натрия и прочими щелочными растворами, а также с растворами, которые содержат хлориды.
Возможно выпадение осадка и понижение активности Оксалиплатина при его взаимодействии с препаратами алюминия.

Условия хранения:
При температуре 15-30°С.
Срок годности – 3 года.
Информация подана исключительно с целью ознакомления. Помните, самолечение - может быть губительным для Вашего здоровья
Додав: EvroFarm, П`ятниця, 11.04.2014

Меню сайту
пошук ліків
хіти продаж
Статистика
Яндекс.Метрика 


Вхід на сайт
Логін:
Пароль:
Кошик
Ваша корзина пуста
Free shipping
новини порталу
Акция - Бесплатная доставка лекарств
Кабмін скасував сертифікацію ліків із ЄС та США !!!
Амбене - лечение боли и воспаления при ревматоидном артрите и остеоартрите
Этоксисклерол - склерозирование варикозно-расширенных вен
Применение препарата Пиоглитазон при сахарном диабете 2 типа
Анастрозол (Аримидекс) - анаболические стероиды
В каких случаях назначается Синактен 0,25%
Амбене от боли позвоночника и суставов
Гутрон – эффективная помощь при гипотонии
Сайтотек – надежная защита желудка
Ницетил защитит нервные клетки при нейропатии
Метотрексат эффективен при ревматоидном артрите и опухолях
Категорії розділу
Антигистаминные
    Опорно-двигательные
    венозный недостаток
      сердечнососудистые
        антипаркинсонические
          офтальмология
            мезотерапия
              повышение потенции
                Антипсориатические
                  Витамины
                    Гастроэнтерологические
                      Гормональные
                        Детоксицирующие
                          Наружные средства
                            Невролгия
                            Онкология
                            прочие
                              e-mail розсилка
                              про хвороби
                              EvroApteka S.r.l. доставка лекарств © 2006 - 2017 по поручению клиента