Середа, 24.05.2017, 12:00
Люди, які зайняті поверненням здоров'я інших людей, виявляючи дивне єднання майстерності і людяності, стоять вище всіх великих на цій землі.
Вольтер
Головна » Интернет-Аптека » Онкология

Таксотер конц. д/р-ра д/инф. Доцетаксел 20мг

Рейтинг: 5.0/252
97.00€
Купити зараз
Таксотер конц. д/р-ра д/инф. Доцетаксел 20мг.

Фармакологическая группа:
Противоопухолевые лекарственные средства растительного происхождения.

Действующее вещество:
Доцетаксел.

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакодинамика:
Таксотер проявляет цитостатическое и противоопухолевое фармакологическое действие.
Доцетаксел нарушает фазы митоза, а также межфазные процессы в клетках опухоли, способствует повышению концентрации тубулина в микротрубочках, накапливая его, а также препятствуя их распаду. Доцетаксел продолжительное время сохраняется в пораженных клетках, где его содержание достигает высоких значений. Активен в отношении некоторых, но не всех, клеток, которые продуцируют P-гликопротеин в избыточном количестве, кодируемый геном множественной устойчивости. In vivo доцетаксел проявляет широкий спектр активности по отношению к опухолям мышей, а также перевиваемых опухолевых клеток человека.

Фармакокинетика:
Кинетика активного вещества Таксотера - Доцетаксела является дозозависимой, что соответствует трехфазной фармакокинетической модели с периодом полувыведения, соответственно - 4 минуты, 36 минут и 11,4 часа. Доцетаксел связывается с белками плазмы более чем на 95%.
На протяжении 7 дней Доцетаксел выводится с калом и мочой после процесса окисления терт-бутиловой эфирной группы при участии цитохрома P450. Экскреция с калом и мочой составляет, соответственно 6 и 75% дозы. В течение двух суток приблизительно 80% лекарственного средства, которое выводится с калом, обнаруживают в виде основного неактивного метаболита препарата и трех его менее значимых неактивных метаболитов. Незначительное количество обнаруживают в неизмененном виде.
Фармакокинетика лекарственного средства Таксотер не зависит от пола и возраста больного. У пациентов с признаками слабо выраженного нарушения функции печени (уровни аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в 1,5 раза превышающие верхнюю границу нормы в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы в 2,5 раза выше верхней границы нормы), общий клиренс понижается на 27%, если сравнивать со средним показателем. У пациентов с умеренной или легкой задержкой жидкости в организме клиренс Доцетаксела не изменяется. Клиренс лекарственного средства Таксотер у пациентов с выраженной задержкой жидкости не изучался.

Показания к применению:
       Адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с повреждением регионарных лимфоузлов в комбинированной терапии с циклофосфамидом и доксорубицином.
       Метастатический или местнораспространенный рак молочной железы (в комбинированной терапии с доксорубицином в качестве первичной химиотерапевтической терапии (1-я линия). В монотерапии, в качестве 2-й линии, при неэффективности предшествующей терапии, включающей в себя алкилирующие средства или антрациклины, а также в комбинации с капецитабином, когда предшествующая терапия включала в себя антрациклины.
       Адъювантная терапия при операбельном раковом поражении молочной железы не задевающим регионарные лимфоузлы. Совместно с циклофосфамидом и доксорубицином.  
У пациенток, которым была назначена химиотерапия согласно рекомендованным международным стандартам отбора для проведения первичной химиотерапии на ранних стадиях рака молочной железы (при присутствии одного или нескольких факторов высокого риска развития последующего рецидива). При размере злокачественной опухоли более 2см, а также отрицательном статусе прогестероновых и эстрогеновых рецепторов с высокой гистологической степенью злокачественности опухоли (2-3 степень), в возрасте менее 35 лет.
       Адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с повреждением регионарных лимфоузлов в комбинированной терапии с циклофосфамидом и доксорубицином.
       Метастатический рак молочной железы, протекающий с опухолевой экспрессией НЕR2 в комбинированной терапии с трастузумабом, без проведения предшествующей химиотерапии.
       Метастатический рак яичников при предшествующей неэффективности лечения 1-й линии (терапия 2-й линии).
       Метастатический рак желудка, в том числе рак зоны пищеводно-желудочного перехода (в комбинированной терапии с цисплатином и 5-фторурацилом), в качестве лечения 1-й линии.
       Гормонорезистентный, метастатический рак предстательной железы (в комбинированной терапии с преднизолоном или преднизоном).
       Местнораспространенный плоскоклеточный рак шеи и головы (в комбинированной терапии с фторурацилом, индукционная терапия).
       Неоперабельный, метастатический немелкоклеточный или местнораспространенный рак легких (в комбинированной терапии с карбоплатином или цисплатином) в качестве лечения 1-й линии или в монотерапии в качестве лечения 2-й линии, при предшествующей неэффективности химиотерапии, которая основана на препаратах платины.

Противопоказания:
Гиперчувствительность пациента на Доцетаксел или другие ингредиенты препарата в анамнезе.
Пациенты детского возраста до 18 лет.
Период беременность и кормления грудью.
Исходное количество нейтрофилов  менее 1500/мкл.
Серьезные нарушения функции печении.

Способ применения:
Лекарственное средство Таксотер показано к применению внутривенно, в виде инфузии, которые проводят в течение одного часа каждые 3 недели.
С целью снижения задержки жидкости в организме пациента, а также для предотвращения реакций гиперчувствительности всем пациентам (исключая пациентов, страдающих раком предстательной железы) до назначения препарата Таксотер проводится премедикация глюкокортикостероидами (например, дексаметазоном) в суточной дозе 16мг (по 8мг 2 раза в сутки). Дексаметазон принимают перорально в течение 3-х дней, начиная за один день до назначения Таксотера. У пациентов с раком предстательной железы, которые получают сопутствующую терапию преднизолоном или преднизоном, проводят премедикацию дексаметазоном в дозе 8мг за 12 часов, 3часа и 1 час до введения Таксотера. Рекомендуют профилактическое назначение колониестимулирующего фактора (Г-КСФ), что бы снизить риск развития гематологических осложнений.
       При немелкоклеточном раке легкого:
В монотерапии, а также при комбинированном лечении с препаратами платины Таксотер вводят в дозе 75мг/м2 каждые 3 недели. При неэффективности комбинированной терапии с препаратами платины рекомендуют проведение монотерапии Таксотером в дозе 75мг/м2 вводимой 1 раз в 3 недели.
       При раке молочной железы:
При адъювантном лечении пациентов с операбельной формой рака молочной железы, как правило доза препарата составляет 75мг/м2, вводимая через час после введения доксорубицина в дозе 50мг/м2, а также циклофосфамида в дозе 500мг/м2, через каждые 3 недели. Всего проводят 6 циклов лечения. При назначении  в монотерапии Таксотер вводят в дозе 100мг/м2 через каждые 3 недели. При комбинированной терапии с доксорубицином в дозе 50мг/м2 или капецитабином в дозе 1250мг/м2принимаемых перорально 2 раза в сутки на протяжении 2 недель с дальнейшим недельным перерывом, вводят Таксотер в дозе 75мг/м2 через каждые 3 недели. В комбинированной терапии с трастузумабом рекомендованная доза препарата Таксотер составляет 100мг/м2, через каждые 3 недели.
    При метастатическом раке яичников:
Лекарственное средство Таксотер рекомендуют вводить в дозе 100мг/м2 через каждые 3 недели.
       При метастатическом плоскоклеточном раке шеи и головы:
Вводимая доза Таксотера составляет 100мг/м2 через каждые 3 недели.
       При метастатическом раке желудка, включающего в себя рак зоны пищеводно-желудочного перехода:
Препарат Таксотер вводят в дозе 75мг/м2 один раз через 3 недели. После инфузии препарата назначают инфузию цисплатина в дозе 75мг/м2 проводимой в течение 1–3 часов, с дальнейшей инфузией 5-фторурацила (5-ФУ) в рекомендуемой суточной дозе 750мг/м2 в виде 24-часовой инфузии проводимой в течение 5 суток, после окончания инфузии цисплатина.
       При гормонорезистентном метастатическом раке предстательной железы:
Рекомендованная доза Таксотера составляет 75мг/м2 водимая один раз через 3 недели. Преднизолон или преднизон назначают перорально по 5мг 2 раза в сутки длительно, на полный период курсовой терапии.
       При местнораспространенном плоскоклеточном раке шеи и головы:
Рекомендуют дозу препарата Tаксотер - 75мг/м2. После проведения инфузии Таксотера проводят инфузию цисплатина в рекомендованной дозе 75мг/м2 на протяжении одного часа, с дальнейшей инфузией 5-фторурацила (5-ФУ) в рекомендованной суточной дозе 750мг/м2 в виде 24-часовой инфузии на протяжении 5-ти дней. Данный режим лечения назначают 1 раз через 3 недели и повторяют до 4-х циклов. После курсовой химиотерапии назначают лучевую терапию.
           Пациенты пожилого возраста:  
Анализ фармакокинетических данных показал отсутствие каких-либо специальных рекомендаций по применению препарата Таксотер у пожилых пациентов. При комбинированной терапии с капецитабином назначаемой пациентам старше 60-ти лет рекомендуют снижение начальной дозы капецитабина.

    Особые группы пациентов:
Пациенты с нарушением функции печени:
Пациентам с уровнем трансаминаз в плазме крови (аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы), превышающими в 2,5 раза верхнюю границу нормы, или щелочной фосфатазы более чем в 2,5 выше верхней границы нормы, рекомендуемая доза препарата Таксотер составляет 75мг/м2. У пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью аланинаминотрансфераз и аспартатаминотрансфераз выше 3,5 раз верхней границы нормы в сочетании с уровнем щелочной фосфатазы более чем в 6 раз выше верхней границы нормы, применение Таксотера не рекомендуется. На данное время отсутствуют достоверные данные относительно применения препарата Таксотер в сочетании с другими лекарственными средствами у пациентов с нарушениями функции печени.

Побочные эффекты:
Со стороны кожных покровов:
- алопеция (облысение);
- легкие или умеренно выраженные кожные проявления;
- как кожная сыпь, которая сопровождается зудом;
- ограниченная эритема кожных покровов конечностей (включая в себя тяжелый синдром поражения стоп и ладоней) с отеком и дальнейшей десквамацией;
- ограниченная эритема лица, рук и груди.
Со стороны органов кровообращения:
- часто встречаемым побочным эффектом препарата Таксотера является обратимая нейтропения (у больных, не получивших гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора), в некоторых случаях сопровождается лихорадкой, присоединением других инфекций, изредка развитием пневмонии и сепсиса;
- возможно развитие анемии и тромбоцитопении;
- очень редко могут возникнуть кровотечения, которые в основном обусловлены тромбоцитопенией.
Со стороны костно-мышечной системы:
- миалгия;
- артралгия;
- мышечная слабость.
Со стороны органов зрения:
- слезотечения, которые переходят в визуальные расстройства;
- очень редко, наблюдалось развитие окклюзии слезного канала, которое приводит к чрезмерному слезотечению (проявляется у пациентов, принимающих одновременно другие противоопухолевые лекарственные средства).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- тошнота;
- запор;
- диарея;
- рвота;
- анорексия;
- стоматит;
- нарушение вкуса;
- боли в области желудка;
- эзофагит;
- колит, включая ишемический;
- перфорация желудка или кишечника;
- энтероколит;
- изредка — кровотечения (желудочно-кишечные), а также кишечная непроходимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- понижение или повышение артериального давления;
- нарушение сердечного ритма (мерцательная аритмия, синусовая тахикардия);
- сердечная недостаточность;
- изредка наблюдались случаи венозной тромбоэмболии, а также инфаркта миокарда.
Со стороны нервной системы:
- наблюдалась периферическая нейропатия проявляющаяся в виде легко выраженных или умеренно выраженных гиперестезии, парестезии, дизестезии или боли, включая в себя чувство жжения;
- двигательные нарушения, которые проявляются чувством слабости.
Со стороны печеночно-билиарной системы:
- у пациентов, получающих монотерапию препаратом Таксотер в дозе 100мг/м2, наблюдалось повышение сывороточной активности аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз, щелочной фосфатазы и содержание билирубина в сыворотке крови больше чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы (менее чем в 5% случаев).
Местные реакции:
- воспаление;
- гиперпигментация;
- покраснение или сухость кожных покровов;
- кровоизлияние;
- флебит;
- отек вены.
Аллергические реакции:
- задержка жидкости в организме.
Другие:
- одышка;
- астения;
- локальные или генерализованные боли, включая в себя боли в грудной клетке, которые не связаны с заболеваниями легких и сердца.

Передозировка:
Симптомы:
В основном ожидаемые проявления возможной передозировки включают в себя периферическую нейропатию, подавление функции костного мозга и воспаление слизистых оболочек.
Лечение:
В настоящее время антидота к Доцетакселу нет. В случае передозировки пациента следует госпитализировать, в обязательном порядке в специализированное отделение, в котором тщательно контролировать функцию жизненно важных органов организма. Пациентам следует как можно быстрее назначить Г-КСФ. При необходимости показана симптоматическая терапия.

Применение в период беременности и кормления грудью:
Препарат Таксотер противопоказан для применения во время беременности и лактации.

Применение у детей:
В связи с недостаточной информацией о безопасности и эффективности Таксотера у детей его не назначают пациентам, не достигшим 18 лет.  

Особенности применения:
Лечение лекарственным средством Таксотер следует проводить исключительно в условиях стационара и под наблюдением лечащего врача, который имеет опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Необходимо проводить постоянное наблюдение за клиническим анализом крови у пациентов, получающих терапию препаратом Таксотер. При возможном развитии выраженной нейтропении (ниже 500/мкл в течение недели) во время курса лечения Таксотером рекомендуют снижение дозы препарата при дальнейших курсах терапии или использование адекватных симптоматических мер.
После восстановления количества нейтрофилов до 1500/мкл можно продолжить дальнейшую терапию Таксотером.

Способность препарата влиять на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами:
Исследований о влиянии препарата Таксотер на данные показатели не проводилось. Однако следует учитывать возможное развитие побочных эффектов со стороны органов зрения, нервной системы, желудочно-кишечного тракта, а также присутствие в составе лекарственного средства этанола, которые могут привести к понижению скорости психомоторных реакции и снижению внимания.
В связи с вышесказанным следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий прочими потенциально опасными видами деятельности, во время терапии препаратом Таксотер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
       Проведенные исследования in vitro доказали, что биотрансформация лекарственного средства может изменяться при его совместном применении с веществами ингибирующими или индуцирующими изоферменты цитохрома CYP3А, или тех, которые метаболизируются с участием цитохрома CYP3А (терфенадин, циклоспорин, кетоконазол, тролеандомицин, эритромицин). Учитывая возможное взаимодействие этих препаратов, следует соблюдать осторожность при их совместном назначении.
       Фармакокинетика Доцетаксела совместно с преднизолоном была изучена у больных с метастатическим раком простаты. Несмотря на метаболизм Доцетаксела с участием изофермента CYP3A4, а также тем, что преднизолон является индуктором изофермента CYP3A4, не выявлено статистически значимого влияния преднизолона на фармакокинетику Доцетаксела.
       При одновременном назначении препарата Таксотер с ингибиторами изофермента CYP3A4, (противогрибковые лекарственные средства из группы имидазолов - итраконазол, кетоконазол) и ингибиторами протеаз (ритонавир) следует соблюдать осторожность. Исследования, проведенные у больных, одновременно принимавших Доцетаксел и кетоконазол, показали снижение клиренса Доцетаксела на 50%, по-видимому, это связано с тем, что основным путем метаболизма Доцетаксела есть его метаболизм с участием изофермента CYP3A4. При применении Доцетаксела даже в пониженных дозах возможно значительное ухудшение его переносимости.
       Активное вещество препарата Таксотер - Доцетаксел более чем на 95% связывается с белками плазмы. Исследования In vitro показали, что препараты, которые прочно связываются с белками плазмы крови (дифенгидрамин, эритромицин, пропранолол, фенитоин, сульфаметоксазол, пропафенон, салицилаты и натрия вальпроат) не влияют на связывание Доцетаксела с белками плазмы.
       Дексаметазон не влияет на степень связывания препарата Таксотер с белками плазмы, также как и Доцетаксел не влияет на связывание дигитоксина с белками плазмы крови.
       Фармакокинетика препарата Таксотер не изменялась, при его совместном применении с циклофосфамидом и доксорубицином.
       Клиренс карбоплатина увеличивается на 50% при его совместном применении с Таксотером.  

Условия хранения:
При температуре 2-25°С.
Срок годности – 3 года.
 
Информация подана исключительно с целью ознакомления. Помните, самолечение - может быть губительным для Вашего здоровья
Додав: EvroFarm, П`ятниця, 11.04.2014

Меню сайту
пошук ліків
хіти продаж
Статистика
Яндекс.Метрика 


Вхід на сайт
Логін:
Пароль:
Кошик
Ваша корзина пуста
Free shipping
новини порталу
Акция - Бесплатная доставка лекарств
Кабмін скасував сертифікацію ліків із ЄС та США !!!
Амбене - лечение боли и воспаления при ревматоидном артрите и остеоартрите
Этоксисклерол - склерозирование варикозно-расширенных вен
Применение препарата Пиоглитазон при сахарном диабете 2 типа
Анастрозол (Аримидекс) - анаболические стероиды
В каких случаях назначается Синактен 0,25%
Амбене от боли позвоночника и суставов
Гутрон – эффективная помощь при гипотонии
Сайтотек – надежная защита желудка
Ницетил защитит нервные клетки при нейропатии
Метотрексат эффективен при ревматоидном артрите и опухолях
Категорії розділу
Антигистаминные
    Опорно-двигательные
    венозный недостаток
      сердечнососудистые
        антипаркинсонические
          офтальмология
            мезотерапия
              повышение потенции
                Антипсориатические
                  Витамины
                    Гастроэнтерологические
                      Гормональные
                        Детоксицирующие
                          Наружные средства
                            Невролгия
                            Онкология
                            прочие
                              e-mail розсилка
                              про хвороби
                              EvroApteka S.r.l. доставка лекарств © 2006 - 2017 по поручению клиента